GMP车间货淋室作用与规范操作指南，物料净化设备使用维护要点

GMP车间的货淋室，是洁净区区与非洁净区之间，有着很关键作用的物料传递净化设备，它的核心作用在于，能高效地去除物料表面附着着的尘埃粒子，还能防止外部污染进入到高洁净度的区域中。货淋室作为生产流程里重要的屏障，它的正确使用以及维护，直接和产品质量的稳定性以及合规性有所关联。

GMP车间为什么必须设置货淋室

在药品以及医疗器械的生产领域当中，任何细微至极的污染情况，都极有可能促使产品出现不合格的状况，甚至还会引发安全方面的风险。货淋室借助设置于物料传递口的方式，运用高速洁净的气流针对货物表面展开吹淋操作，切实有效地解决了物料于转运进程里或许会携带污染物的棘手难题。这是达成GMP规范之中“防止交叉污染”这一核心原则时绝不可缺少的物理措施，同时也是众多国内外官方审计环节里必定会进行检查的项目内容。

货淋室如何正确操作才能发挥效用

单单安装货淋室没有用，规范操作才是保证其效果的重点。物料进入之前，要先把外层大包装去掉，保证待淋表面完全暴露。吹淋时间一般需要持续超过15秒，以此保证气流充分覆盖物料各个面。操作人员要严格依照自净程序，先启动风机运行然后再传递货物，吹淋结束后也应该稍微停留，等气流稳定之后再打开内侧门。任何为了省事而缩短时间或者同时打开两侧门的行为，都会让净化效果大幅降低。

日常维护货淋室需要注意哪些要点

日常维护乃是为达货淋室持续可靠运行之保障的根基所在。其重点聚焦于高效过滤器的定期实施监测以及进行更换操作，一旦两侧压差抵达初始值的1.5至2倍这个范围时，便必然得纳入考虑是否予以更换。喷嘴应当要每月展开检查，目的在于防止其出现堵塞进而致使气流不均衡的情形。除此之外，门互锁装置所具备的灵敏特性、以及紫外灯若存在时的照射强度与计时有效性同样需要定期开展校验工作。构建明晰的设备使用日志以及维护记录，这不单单是设备管理方面的需求，更是在- 审计之际能提供符合性证据的关键重要依据。

为确保产品质量绝对不会出现任何差错，你们车间的货淋室操作规程，于员工实际执行期间所碰到的最大难题或者困惑究竟是什么呢？欢迎在评论区域分享自身的实践经历，要是感觉本文具备一定帮助，请给予点赞支持的同时并把它分享给更多的同事 。