确保洁净室、实验室、手术室等受控环境满足特定洁净度要求的技术准则,是净化工程规范,确保这些受控环境满足特定温湿度要求的技术准则,是净化工程规范,确保这些受控环境满足特定压差要求的技术准则,是净化工程规范。这些规范贯穿设计全过程,这些规范贯穿施工全过程,这些规范贯穿验收全过程,这些规范贯穿运维全过程,它们直接影响产品质量,它们直接影响实验精度,它们直接影响医疗安全。作为项目管理者,我深刻体会到,严格遵循规范并非成本,而是避免后期返工风险的保障,作为项目管理者,我深刻体会到,严格遵循规范是避免后期运行风险的保障。
参照像《洁净厂房设计规范》(GB 50073)以及《医药工业洁净厂房设计规范》(GB 50457)等这样的国家标准,这是净化工程的核心规范通常会做的事。基本要求涵盖有,明确的空气洁净度等级,比如ISO Class 5、7、8;恒定的温湿度控制范围;合理的气流组织,一般采用的是层流或者乱流;还要维持不同区域间的压差梯度,像核心区正压大于缓冲区。这些参数在设计图纸里必须明确标注,成为后续施工还有验收的基准,这是必然的。
对于建筑围护结构的材料,除去环境参数外,规范有着严格要求。墙面以及吊顶应当采用不容易产生灰尘、具备耐腐蚀特性、易于清洁的板材,其接缝之处务必要密封得良好。地面一般会采用环氧自流坪或者PVC卷材,以此来保证没有缝隙、具有耐磨性能并且能够抗静电。这些材料的挑选以及施工工艺直接决定了洁净室的密闭性以及耐久性。
是全过程控制,而非仅靠最终检测,才构成确保验收达标的关键所在。施工之际,彩钢板安装、风管焊接、高效过滤器安装这些个关键工序,都得予以隐蔽验收,同时要留存相应的影像资料才行。特别是所有穿孔之处,像管线穿过的地方,其密封处理必须着重关注,毕竟这可是泄漏常常出现的源头。
验收时期,要托付具备资质的第三方检测组织开展综合性能测验。测验内容不光包含粒子计数,也就是用于确认洁净程度,还得包含风量风速、压差、照度、噪声以及温湿度均匀性。所有的检测数据都应该转化成报告,并且与设计参数一项一项地进行对照。与此同时,竣工资料的完整性,其中涵盖设计变更、材料合格证、设备说明书等,同样是验收的关键组成部分。
其中一个极为常见的错误便是材料进行降级使用,施工单位为了能够降低成本,极有可能会使用厚度并不达标的彩钢板,或者是密封性能欠佳的密封胶,如此一来就会致使围护结构强度不足,容易发生变形,密封一旦失效之后,尘埃以及微生物便会乘虚而入,进而使得洁净环境彻底失灵失效。
又一个高频出现的错误是工艺交叉污染,在净化区域当中还没有封闭起来,或者高效过滤器还没有安装之前,就开展产尘量比较大的作业,像是砌墙、打磨这类作业,这种粉尘呢,会在风管以及夹层里集聚,到了后期再想去彻底清洁是极其困难的,这就致使系统运行之后粒子浓度长时间都处在超标状态,合理的施工流程应当严格依照“先里后外、先上后下、先干后湿”这样的净化区施工原则。
于您的净化工程项目里,碰到过最为棘手的规范执行难题是啥?是设计存有缺陷,抑或是施工存在偷工减料的情况,又或者是后期运维管理做得不好?欢迎在评论区域分享您的经历和见解,要是觉着本文对您有帮助,请点赞并且分享给更多同行。
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